新闻中心News
国度食物药品监视治理总局令(第16号)食品
PG电子官方网站《食物坐蓐许可照料主张》依然国度食物药品监视照料总局局务聚会审议通过,现予公告,自2015年10月1日起实践。 第一条为范例食物、食物增加剂坐蓐许可行动,巩固食物坐蓐监视照料,保险食物安好,按照《中华群多共和国食物安好法》、《中华群多共和国行政许可法》等功令规矩,拟订本主张。 第二条正在中华群多共和国境内,从事食物坐蓐行动,应该依法得到食物坐蓐许可。 第四条食物坐蓐许可实行一企一证法则,即统一个食物坐蓐者从事食物坐蓐行动,应该得到一个食物坐蓐许可证。 县级以上地方食物药品监视照料部分掌管本行政区域内的食物坐蓐许可照料作事。 第七条省、自治区、直辖市食物药品监视照料部分能够按照食物种别和食物安好危害景况,确定市、县级食物药品监视照料部分的食物坐蓐许可照料权限。 保健食物、分表医学用处配方食物、婴幼儿配方食物的坐蓐许可由省、自治区、直辖市食物药品监视照料部分掌管。 省、自治区、直辖市食物药品监视照料部分能够按照本行政区域食物坐蓐许可审查作事的需求,对地方特征食物等食物拟订食物坐蓐许可审查细则,正在本行政区域内践诺,并报国度食物药品监视照料总局挂号。国度食物药品监视照料总局拟订公告联系食物坐蓐许可审查细则后,地方特征食物等食物坐蓐许可审查细则自行废止。 县级以上地方食物药品监视照料部分践诺食物坐蓐许可审查,应该遵循食物坐蓐许可审查公则和细则。 第九条县级以上食物药品监视照料部分应该加疾消息化设立,内行政组织的网站上公告坐蓐许可事项,简单申请人选取数据电文等方法提出坐蓐许可申请,普及做事恶果。 企业法人、协同企业、幼我独资企业、个人为商户等,以买卖牌照载明的主体举动申请人。 第十一条申请食物坐蓐许可,应该遵照以下食物种别提出:粮食加工品,食用油、油脂及其成品,调味品食品,肉成品,乳成品,饮料,简单食物,饼干,罐头,冷冻饮品,速冻食物,薯类和膨化食物,糖果成品,茶叶及联系成品,酒类,蔬菜成品,生果成品,炒货食物及坚果成品,蛋成品,可可及焙烤咖啡产物,食糖,水产成品,淀粉及淀粉成品,糕点,豆成品,蜂产物,保健食物,分表医学用处配方食物,婴幼儿配方食物,分表炊事食物,其他食物等。 (一)拥有与坐蓐的食物种类、数目相符合的食物原料惩罚和食物加工、包装、储存等场地,维系该场地境遇整洁,并与有毒、无益场是以及其他污染源维系规则的间隔。 (二)拥有与坐蓐的食物种类、数目相符合的坐蓐兴办或者步骤,有相应的消毒、换衣、盥洗、采光、照明、透风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及惩罚废水、存放垃圾和放弃物的兴办或者步骤;保健食物坐蓐工艺有原料提取、纯化等前惩罚工序的,需求具备与坐蓐的种类、数目相符合的原料前惩罚兴办或者步骤。 (四)拥有合理的兴办结构和工艺流程,提防待加工食物与直接入口食物食品、原料与造品交叉污染,避免食物接触有毒物、不洁物。 第十三条申请食物坐蓐许可,应该向申请人所正在地县级以上地方食物药品监视照料部分提交下列资料: (三)食物坐蓐加工厂所及其界限境遇平面图、各效用区间结构平面图、工艺兴办结构图和食物坐蓐工艺流程图; (五)进货检验纪录、坐蓐经过驾御、出厂查验纪录、食物安好自查、从业职员康健照料、担心全食物召回、食物安好变乱解决等保障食物安好的规章轨造食品。 申请人委托他人解决食物坐蓐许可申请的,署理人应该提交授权委托书以及署理人的身份说明文献。 第十四条申请保健食物、分表医学用处配方食物、婴幼儿配方食物的坐蓐许可,还应该提交与所坐蓐食物相符合的坐蓐质料照料体例文献以及联系注册和挂号文献。 申请食物增加剂坐蓐许可,应该具备与所坐蓐食物增加剂种类相符合的场地、坐蓐兴办或者步骤、食物安好照料职员、专业时间职员和照料轨造。 第十六条申请食物增加剂坐蓐许可,应该向申请人所正在地县级以上地方食物药品监视照料部分提交下列资料: (三)食物增加剂坐蓐加工厂所及其界限境遇平面图和坐蓐加工各效用区间结构平面图; (五)食物增加剂安好自查、进货检验纪录、出厂查验纪录等保障食物增加剂安好的规章轨造。 第十七条申请人应该如实向食物药品监视照料部分提交相合资料和响应实正在情形,对申请资料的实正在性掌管,并正在申请书等资料上具名或者盖印。 第十八条县级以上地方食物药品监视照料部分对申请人提出的食物坐蓐许可申请,应该按照下列情形不同作出惩罚: (二)申请事项依法不属于食物药品监视照料部分权柄领域的,应该即时作出不予受理的决议,并见知申请人向相合行政组织申请。 (三)申请资料存正在能够马上更改的毛病的,应该应许申请人马上更改,由申请人正在更改处具名或者盖印,声明更异日期。 (四)申请资料不十全或者不适宜法定花式的,应应该场或者正在5个作事日内一次见知申请人需求补正的全面实质。马上见知的,应该将申请资料退回申请人;正在5个作事日内见知的,应该收取申请资料并出具收到申请资料的根据。过期不见知的,自收到申请资料之日起即为受理。 (五)申请资料十全、适宜法定花式,或者申请人遵照哀求提交全面补正资料的,应该受理食物坐蓐许可申请。 第十九条县级以上地方食物药品监视照料部分对申请人提出的申请决议予以受理的,应该出具受理报告书;决议不予受理的,应该出具不予受理报告书,注脚不予受理的情由,并见知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权益。 第二十条县级以上地方食物药品监视照料部分应该对申请人提交的申请资料实行审查。需求对申请资料的本质实质实行核实的,应该实行现场核查。 食物药品监视照料部分正在食物坐蓐许可现场核查时,能够按照食物坐蓐工艺流程等哀求,核查试造食物查验及格陈说。正在食物增加剂坐蓐许可现场核查时,能够按照食物增加剂种类特色,核查试造食物增加剂查验及格陈说、复配食物增加剂构成等。 现场核查应该由适宜哀求的核查职员实行。核查职员不得少于2人。核查职员应该出示有用证件,填写食物坐蓐许可现场核查表,筑造现场核查纪录,经申请人查对无误后,由核查职员和申请人正在核查表和纪录上具名或者盖印。申请人拒绝具名或者盖印的,核查职员应该声明情形。 申请保健食物、分表医学用处配方食物、婴幼儿配方乳粉坐蓐许可,正在产物注册时颠末现场核查的,能够不再实行现场核查。 食物药品监视照料部分能够委托下级食物药品监视照料部分,对受理的食物坐蓐许可申请实行现场核查。 核查职员应该自采纳现场核查职责之日起10个作事日内,竣事对坐蓐场地的现场核查。 第二十一条除能够马上作出行政许可决议的表,县级以上地方食物药品监视照料部分应该自受理申请之日起20个作事日内作出是否准予行政许可的决议。因分表原由需求延伸刻期的,经本行政组织掌管人照准,能够延伸10个作事日,并应该将延伸刻期的情由见知申请人。 第二十二条县级以上地方食物药品监视照料部分应该按照申请资料审查和现场核查等情形,对适宜条款的,作出准予坐蓐许可的决议,并自作出决议之日起10个作事日内向申请人公布食物坐蓐许可证;对不适宜条款的,应该实时作出不予许可的书面决议并注脚情由,同时见知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权益。 第二十三条食物增加剂坐蓐许可申请适宜条款的,由申请人所正在地县级以上地方食物药品监视照料部分依法公布食物坐蓐许可证,并标注食物增加剂。 第二十五条县级以上地方食物药品监视照料部分以为食物坐蓐许可申请涉及群多好处的庞大事项,需求听证的,应该向社会告示并实行听证。 第二十六条食物坐蓐许可直接涉及申请人与他人之间庞大好处合联的,县级以上地方食物药品监视照料部分正在作出行政许可决议前,应该见知申请人食品、利害合联人享有哀求听证的权益。 申请人、利害合联人正在被见知听证权益之日起5个作事日内提出听证申请的,食物药品监视照料部分应该正在20个作事日内结构听证。听证刻期不打算内行政许可审查刻期之内。 国度食物药品监视照料总局掌管拟订食物坐蓐许可证原来、副本式样。省、自治区、直辖市食物药品监视照料部分掌管本行政区域食物坐蓐许可证的印造、发放等照料作事。 第二十八条食物坐蓐许可证应该载明:坐蓐者名称、社会信用代码(个人坐蓐者为身份证号码)、法定代表人(掌管人)、居处、坐蓐所在、食物种别、许可证编号、有用期、通常监视照料机构、通常监视照料职员、投诉举报电话、发证组织、签发人、发证日期和二维码。 副本还应该载明食物明细和表设货仓(征求自有和租赁)完全所在。坐蓐保健食物、分表医学用处配方食物、婴幼儿配方食物的,还应该载明产物注册照准文号或者挂号登标志;采纳委托坐蓐保健食物的,还应该载明委托企业名称及居处等联系消息。 第二十九条食物坐蓐许可证编号由SC(“坐蓐”的汉语拼音字母缩写)和14位阿拉伯数字构成。数字从左至右次第为:3位食物种别编码、2位省(自治区、直辖市)代码、2位市(地)代码、2位县(区)代码、4位秩序码、1位校验码。 第三十条通常监视照料职员为掌管对食物坐蓐行动实行通常监视照料的作事职员。通常监视照料职员发作转化的,能够通过签章的方法正在许可证上改革。 第三十一条食物坐蓐者应该妥帖保管食物坐蓐许可证,不得伪造、涂改、倒卖、出租、出借、让渡。 第三十二条食物坐蓐许可证有用期内,现有工艺兴办结构和工艺流程、要紧坐蓐兴办步骤、食物种别等事项发作转化,需求改革食物坐蓐许可证载明的许可事项的,食物坐蓐者应该正在转化后10个作事日内向原发证的食物药品监视照料部分提出改革申请。 坐蓐场地迁出原发证的食物药品监视照料部分担辖领域的,应该从头申请食物坐蓐许可。 食物坐蓐许可证副本载明的统一食物种别内的事项、表设货仓所在发作转化的,食物坐蓐者应该正在转化后10个作事日内向原发证的食物药品监视照料部分陈说。 第三十四条食物坐蓐者需求延续依法得到的食物坐蓐许可的有用期的,应该正在该食物坐蓐许可有用期届满30个作事日前,向原发证的食物药品监视照料部分提出申请。 保健食物、分表医学用处配方食物、婴幼儿配方食物的坐蓐企业申请延续食物坐蓐许可的,还应该供应坐蓐质料照料体例运转情形的自查陈说。 第三十六条县级以上地方食物药品监视照料部分应该按照被许可儿的延续申请,正在该食物坐蓐许可有用期届满前作出是否准予延续的决议。 第三十七条县级以上地方食物药品监视照料部分应该对改革或者延续食物坐蓐许可的申请资料实行审查。 申请人声明坐蓐条款未发作转化的,县级以上地方食物药品监视照料部分能够不再实行现场核查。 申请人的坐蓐条款发作转化,能够影响食物安好的,食物药品监视照料部分应该就转化情形实行现场核查。保健食物、分表医学用处配方食物、婴幼儿配方食物注册或者挂号的坐蓐工艺发作转化的,应该先解决注册或者挂号改革手续。 第三十八条原发证的食物药品监视照料部分决议准予改革的,应该向申请人公布新的食物坐蓐许可证。食物坐蓐许可证编号稳定,发证日期为食物药品监视照料部分作出改革许可决议的日期,有用期与原证书相同。然而,对因迁址等原由而实行周全现场核查的,其换发的食物坐蓐许可证有用期自觉证之日起打算。 对因产物相合准绳、哀求发作调换,国度和省级食物药品监视照料部分决议结构从头核查而换发的食物坐蓐许可证,其发证日期以从头照准日期为准,有用期自从头发证之日起打算。 第三十九条原发证的食物药品监视照料部分决议准予延续的,应该向申请人公布新的食物坐蓐许可证,许可证编号稳定,有用期自食物药品监视照料部分作出延续许可决议之日起打算。 不适宜许可条款的,原发证的食物药品监视照料部分应该作出不予延续食物坐蓐许可的书面决议,并注脚情由。 第四十条食物坐蓐许可证落空、损坏的,应该向原发证的食物药品监视照料部分申请补办,并提交下列资料: (二)食物坐蓐许可证落空的,申请人应该提交正在县级以上地方食物药品监视照料部分网站或者其他县级以上要紧媒体上登载落空告示的资料;食物坐蓐许可证损坏的,应该提交损坏的食物坐蓐许可证原件。 资料适宜哀求的,县级以上地方食物药品监视照料部分应该正在受理后20个作事日内予以补发。 因落空、损坏补发的食物坐蓐许可证,许可证编号稳定,发证日期和有用期与原证书维系相同。 第四十一条食物坐蓐者终止食物坐蓐,食物坐蓐许可被撤回、取消或者食物坐蓐许可证被吊销的,应该正在30个作事日内向原发证的食物药品监视照料部分申请解决刊着手续。 食物坐蓐者申请刊出食物坐蓐许可的,应该向原发证的食物药品监视照料部分提交下列资料: 第四十二条有下列情状之一,食物坐蓐者未按规则申请解决刊着手续的,原发证的食物药品监视照料部分应该依法解决食物坐蓐许可刊着手续: 第四十三条食物坐蓐许可证改革、延续、补办与刊出的相合圭表参照本主张第二章和第三章的相合规则奉行。 第四十四条县级以上地方食物药品监视照料部分应该根据功令规矩规则的职责,对食物坐蓐者的许可事项实行监视查抄。 第四十五条县级以上地方食物药品监视照料部分应该开发食物许可照料消息平台,便于公民、法人和其他社会结构盘问。 县级以上地方食物药品监视照料部分应该将食物坐蓐许可公布、许可事项查抄、通常监视查抄、许可违法动作查处等情形记入食物坐蓐者食物安好信用档案,并依法向社会公告;对有不良信用纪录的食物坐蓐者应该增补监视查抄频次。 第四十六条县级以上地方食物药品监视照料部分通常监视照料职员掌管所管辖食物坐蓐者许可事项的监视查抄,须要时,应该依法春联系食物仓储、物流企业实行查抄。 第四十七条县级以上地方食物药品监视照料部分及其作事职员实行食物坐蓐许可照料职责,应该自发采纳食物坐蓐者和社会监视。 接到相合作事职员正在食物坐蓐许可照料经过中存正在违法动作的举报,食物药品监视照料部分应该实时实行观察核实。情形属实的,应该顷刻订正。 第四十八条县级以上地方食物药品监视照料部分应该开发食物坐蓐许可档案照料轨造,将解决食物坐蓐许可的相合资料、发证情形实时归档。 第四十九条国度食物药品监视照料总局能够按期或者不按期结构对天下食物坐蓐许可作事实行监视查抄;省、自治区、直辖市食物药品监视照料部分能够按期或者不按期结构对本行政区域内的食物坐蓐许可作事实行监视查抄。 第五十条未得到食物坐蓐许可从事食物坐蓐行动的,由县级以上地方食物药品监视照料部分依据《中华群多共和国食物安好法》第一百二十二条的规则予以处置。 第五十一条许可申请人包藏实正在情形或者供应伪善资料申请食物坐蓐许可的,由县级以上地方食物药品监视照料部分予以正告。申请人正在1年内不得再次申请食物坐蓐许可。 第五十二条被许可儿以欺诈、行贿等不正当法子得到食物坐蓐许可的,由原发证的食物药品监视照料部分取消许可,并处1万元以上3万元以下罚款食品。被许可儿正在3年内不得再次申请食物坐蓐许可。 第五十三条违反本主张第三十一条第一款规则,食物坐蓐者伪造、涂改、倒卖、出租、出借、让渡食物坐蓐许可证的,由县级以上地方食物药品监视照料部分责令校正,予以正告,并处1万元以下罚款;情节首要的,处1万元以上3万元以下罚款。 违反本主张第三十一条第二款规则,食物坐蓐者未按规则正在坐蓐场地的明显名望吊挂或者摆放食物坐蓐许可证的,由县级以上地方食物药品监视照料部分责令校正;拒不校正的,予以正告。 第五十四条违反本主张第三十二条第一款规则,食物坐蓐者工艺兴办结构和工艺流程、要紧坐蓐兴办步骤、食物种别等事项发作转化,需求改革食物坐蓐许可证载明的许可事项,未按规则申请改革的,由原发证的食物药品监视照料部分责令校正,予以正告;拒不校正的,处2000元以上1万元以下罚款。 违反本主张第三十二条第三款规则或者第四十一条第一款规则,食物坐蓐许可证副本载明的统一食物种别内的事项、表设货仓所在发作转化,食物坐蓐者未按规则陈说的,或者食物坐蓐者终止食物坐蓐,食物坐蓐许可被撤回、取消或者食物坐蓐许可证被吊销,未按规则申请解决刊着手续的,由原发证的食物药品监视照料部分责令校正;拒不校正的,予以正告,并处2000元以下罚款。 第五十五条被吊销坐蓐许可证的食物坐蓐者及其法定代表人、直接掌管的主管职员和其他直接义务职员自处置决议作出之日起5年内不得申请食物坐蓐筹办许可,或者从事食物坐蓐筹办照料作事、承当食物坐蓐筹办企业食物安好照料职员。 第五十六条食物药品监视照料部分对不适宜条款的申请人准予许可,或者超越法定权柄准予许可的,依据《中华群多共和国食物安好法》第一百四十四条的规则予以处分。 第五十七条得到食物筹办许可的餐饮办事供应者正在其餐饮办事场地筑造加工食物,不需求得到本办规矩则的食物坐蓐许可。 第五十八条食物增加剂的坐蓐许可照料法则、圭表、监视查抄和功令义务,实用本主张相合食物坐蓐许可的规则。 第五十九条对食物坐蓐加工幼作坊的监视照料,遵照省、自治区、直辖市拟订的完全照料主张奉行。 第六十条食物坐蓐者正在本主张实践前依然得到的坐蓐许可证正在有用期内赓续有用。 第六十一条各省、自治区、直辖市食物药品监视照料部分能够按照本行政区域现实情形,拟订相合食物坐蓐许可照料的完全践诺主张。国度食物药品监视治理总局令(第16号)食品